全部公司動態(tài)
All company dynamic
團(tuán)隊(duì)風(fēng)采
Team activities
公司新聞
Company news
會議新聞
Meeting news
2025年8月22日至24日，由廣州市人民政府主辦，廣州市衛(wèi)生健康委員會、廣州市協(xié)作辦公室具體籌辦的2025廣州醫(yī)療與健康產(chǎn)業(yè)博覽會（以下簡稱“醫(yī)博會”）在中國進(jìn)出口商品交易會展館B區(qū)隆重舉行。
本次論壇匯聚廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會領(lǐng)導(dǎo)、三甲醫(yī)院臨床研究專家、CXO企業(yè)負(fù)責(zé)人，投資機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人及檢測機(jī)構(gòu)技術(shù)專家等130余名代表，圍繞醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、GCP核查要點(diǎn)、創(chuàng)新轉(zhuǎn)化路徑等核心議題展開深度研討。
【圖】會議現(xiàn)場
多方聯(lián)動，共話醫(yī)療器械創(chuàng)新生態(tài)
廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會副秘書長林曉娟在會上分享了廣東省醫(yī)療器械發(fā)展概況，從數(shù)據(jù)出發(fā)梳理了近年廣東省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展情況，林曉娟副秘書長表示，廣東省從戰(zhàn)略布局、創(chuàng)新攻關(guān)、產(chǎn)業(yè)服務(wù)等多個方向都有出臺政策，并加大支持力度，有效加速了廣東省醫(yī)療器械創(chuàng)新轉(zhuǎn)化。
廣州國際生物島（中以合作區(qū)）管理委員會黨委委員、紀(jì)委書記、副主任梅花詳細(xì)介紹了生物島在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的孵化優(yōu)勢：構(gòu)建了覆蓋研發(fā)、檢測到生產(chǎn)的全產(chǎn)業(yè)鏈賦能生態(tài)，并連接廣州臨床資源與高校科研力量，精準(zhǔn)聚焦高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的技術(shù)轉(zhuǎn)化與創(chuàng)新企業(yè)加速。
廣州國際生物島集團(tuán)有限公司總經(jīng)理張歡則分享了廣州高新區(qū)投資集團(tuán)在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投資布局，發(fā)揮CXO平臺的產(chǎn)業(yè)資源和技術(shù)優(yōu)勢，緊密圍繞廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策導(dǎo)向，落實(shí)現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)的發(fā)展以及產(chǎn)業(yè)延鏈補(bǔ)鏈強(qiáng)鏈布局。廣州高新區(qū)投資集團(tuán)旗下全資子公司——廣州國聚創(chuàng)業(yè)投資有限公司投資總監(jiān)陳加也簡要介紹了國聚創(chuàng)投的規(guī)模及主要投資方向，表達(dá)了和在座嘉賓加強(qiáng)合作的意愿。
專業(yè)分享：直擊行業(yè)痛點(diǎn)
在專題演講環(huán)節(jié)，海博特醫(yī)學(xué)部結(jié)合海博特器械項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，深入剖析了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)的核心要點(diǎn)。中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦秘書褚玉國對醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)指導(dǎo)原則進(jìn)行了解讀，為企業(yè)厘清法規(guī)框架。
賦能器械產(chǎn)品化：效誠醫(yī)藥提供注冊申報全流程解決方案
會上，海博特正式發(fā)布了其器械子公司——廣州效誠醫(yī)藥科技有限公司的業(yè)務(wù)布局。廣州效誠醫(yī)藥科技有限公司是一家助力醫(yī)療器械高效成果化的戰(zhàn)略合作臨床CRO公司，依托海博特在臨床試驗(yàn)領(lǐng)域的深厚積累，致力于為企業(yè)提供注冊臨床試驗(yàn)、真實(shí)世界研究、IIT研究、首次注冊申報、醫(yī)療器械注冊變更等醫(yī)療器械注冊申報全流程服務(wù)。
【圖】效誠醫(yī)藥
技術(shù)前沿：從檢測到核查
廣東省華微檢測股份有限公司動物中心主任陳桂江聚焦醫(yī)美注射用膠原蛋白的生物學(xué)評價，分享了安全性評價的技術(shù)要點(diǎn)。南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦主任賀帥則結(jié)合真實(shí)案例，詳細(xì)解析了GCP核查要點(diǎn)，強(qiáng)調(diào)合規(guī)是創(chuàng)新的基石。
深度對話：圓桌論壇
圓桌論壇環(huán)節(jié)，與會專家圍繞臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理、臨床研究醫(yī)院端審批提速增效、保健食品檢測要點(diǎn)等展開討論并達(dá)成共識：唯有"政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)"深度協(xié)同，才能打通創(chuàng)新鏈條。
南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦主任賀帥——強(qiáng)調(diào)基于風(fēng)險的系統(tǒng)評估機(jī)制，并在各流程環(huán)節(jié)推進(jìn)信息化與實(shí)時質(zhì)控，實(shí)現(xiàn)全程提質(zhì)增效。
中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦秘書褚玉國——展示了其高效流程運(yùn)作實(shí)踐：從立項(xiàng)至啟動平均僅需5-15天，模板化簽約，倫理前置等舉措為效率提升提供有力支撐。
廣東省華微檢測股份有限公司動物中心主任陳桂江——強(qiáng)調(diào)一切工作需嚴(yán)格遵循國家保健食品法規(guī)。
廣州效誠醫(yī)藥科技有限公司副總經(jīng)理劉美顏——效誠醫(yī)藥基于海博特在醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)領(lǐng)域積累的180余項(xiàng)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，為企業(yè)提供全流程服務(wù)解決方案，期待與各方展開深度合作。
廣州海博特醫(yī)藥科技有限公司醫(yī)學(xué)經(jīng)理張溪之——針對早期臨床試驗(yàn)規(guī)劃，建議首先應(yīng)深入理解產(chǎn)品特性，嚴(yán)格依據(jù)法規(guī)與指南要求，積極咨詢領(lǐng)域?qū)＜壹把芯空咭庖姡粚?shí)試驗(yàn)設(shè)計(jì)基礎(chǔ)。
【圖】圓桌論壇
會議小結(jié)
本次會議圍繞"政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)聚力，共促醫(yī)療器械創(chuàng)新轉(zhuǎn)化"主題，為醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新轉(zhuǎn)化與合規(guī)管理提供了深度交流的平臺，有效促進(jìn)了“政、產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、資”各方的緊密聯(lián)動。相信在與會各方的共同推動下，粵港澳大灣區(qū)醫(yī)療器械創(chuàng)新轉(zhuǎn)化步伐有望進(jìn)一步加快。海博特及效誠醫(yī)藥將持續(xù)發(fā)揮橋梁作用，與各方攜手共建醫(yī)療器械創(chuàng)新生態(tài)。
