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2025 年 7 月 9 日，天津 —— 受天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院臨床試驗機構(gòu)主任鐘主任邀請，泳利康 CRC 專業(yè)團隊走進醫(yī)院，為全院 CRC 傾情奉上一場兼具深度與實戰(zhàn)的專題培訓(xùn)。現(xiàn)場學(xué)習(xí)氛圍濃厚，參訓(xùn)人員就 GCP 合規(guī)、質(zhì)量管控及風(fēng)險管理等關(guān)鍵議題展開了充分交流，為后續(xù)試驗高質(zhì)量運行奠定了堅實基礎(chǔ)。
【圖】會議現(xiàn)場
精準(zhǔn)定位 CRC 角色——驅(qū)動合規(guī)與效率雙提升
泳利康CRC在培訓(xùn)中著重闡述了自身的職責(zé)定位。CRC作為臨床試驗的關(guān)鍵參與者，在研究者授權(quán)下承擔(dān)著眾多非醫(yī)學(xué)判斷相關(guān)工作，是臨床試驗得以順利開展的重要保障。比如在試驗準(zhǔn)備階段，協(xié)助準(zhǔn)備倫理申請材料，與倫理委員會密切聯(lián)絡(luò)，確保各項文件準(zhǔn)確無誤地提交和審批，就像為一場戰(zhàn)役精心籌備糧草和裝備。在試驗進行中，協(xié)助研究者管理受試者訪視，從耐心解答受試者疑問，到嚴格按照方案安排訪視時間和流程，每一個細節(jié)都關(guān)乎試驗的嚴謹性；進行數(shù)據(jù)收集與CRF轉(zhuǎn)錄，保證數(shù)據(jù)的真實、準(zhǔn)確和完整，如同精準(zhǔn)記錄戰(zhàn)役中的每一次行動和戰(zhàn)果。在試驗藥物管理方面，從藥物的接收、儲存條件的嚴格把控，到發(fā)放時的精準(zhǔn)核對，以及剩余藥物的回收處理，都有著一套嚴格規(guī)范的流程 ，保障藥物在試驗中的安全有效使用。
分享一線實戰(zhàn)經(jīng)驗——構(gòu)建多方協(xié)同閉環(huán)
泳利康CRC團隊毫無保留地分享了多年來積累的實戰(zhàn)經(jīng)驗。在溝通協(xié)作上，他們強調(diào)與研究者、申辦方、機構(gòu)以及受試者保持良好且高效溝通的重要性。面對研究者忙碌的工作狀態(tài)，如何提前準(zhǔn)備好完善的資料，清晰準(zhǔn)確地匯報試驗進展和問題，節(jié)省研究者時間，從而贏得研究者的信任與支持，這是他們在實踐中摸索出的寶貴經(jīng)驗。與申辦方的溝通中，及時反饋試驗進度和遇到的困難，積極配合監(jiān)查工作，確保申辦方對試驗情況了如指掌。對于機構(gòu)，嚴格遵守各項規(guī)章制度，按時提交各類報告，積極參與機構(gòu)組織的各項活動，維護良好的合作關(guān)系。而在受試者招募和管理方面，用通俗易懂的語言向受試者講解試驗內(nèi)容和注意事項，尊重受試者的權(quán)益和感受，從細節(jié)處關(guān)心受試者，像提醒受試者按時服藥、注意飲食禁忌等，提高受試者的依從性，讓受試者能夠安心配合試驗。
口碑源于專業(yè)——實力成就信賴
多年來，泳利康CRC憑借高度的責(zé)任心和敬業(yè)精神，對每一項任務(wù)都全力以赴，不放過任何一個可能影響試驗結(jié)果的細節(jié)。專業(yè)素養(yǎng)過硬，團隊成員不僅熟悉臨床試驗的各項法規(guī)和流程，還具備扎實的醫(yī)學(xué)知識和豐富的實踐經(jīng)驗，能夠準(zhǔn)確判斷和處理試驗中出現(xiàn)的各種問題。服務(wù)意識一流，始終以滿足申辦方、PI和機構(gòu)的需求為導(dǎo)向，積極主動地提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，想他人之所想，急他人之所急，用實際行動贏得各方贊譽，在行業(yè)內(nèi)樹立起良好的口碑。
此次培訓(xùn)在熱烈的氛圍中圓滿結(jié)束，為天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院的CRC們提供了一次難得的學(xué)習(xí)和交流機會，也為醫(yī)院臨床試驗水平的進一步提升注入了新的活力，助力醫(yī)院在臨床試驗領(lǐng)域邁向更高的臺階，共同推動醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展與進步。
【圖】合影
